Главная · Отношения · Инсулин и его введение подкожно. Введение лекарственных средств: пути. Введение лекарственных средств различными способами: преимущества и недостатки

Инсулин и его введение подкожно. Введение лекарственных средств: пути. Введение лекарственных средств различными способами: преимущества и недостатки

Лечебный препарат в организм может попадать различными путями. Пути введение лекарственных средств определяются скоростью терапевтического эффекта, его выраженностью и продолжительностью. В некоторых случаях от того, каким способом поступило в организм лекарство, зависит характер его действия, а значит, и наше выздоровление. Существует несколько основных методов введения лекарственных средств внутрь, и каждый из них имеет свои плюсы и минусы. Перед тем как разобраться, какой путь введения выбрать, нужно точно знать, какие формы медикаментов существуют.

Основные формы лекарств

Перед тем как определить пути введения лекарственных средств в организм, нужно знать, какие виды препаратов существуют, а их немало:

  • Растворы - это жидкая форма препарата. Они представляют собой лекарственное вещество, разведенное в воде, спирте, глицерине или другом растворителе. Но стоит помнить о том, что качественный и неиспорченный раствор должен быть прозрачным, никакого мутного осадка или посторонних частиц. Их могут применять как для парентерального, так и для энтерального введения.
  • Отвары и настои - эти средства готовятся из растительного сырья. Но стоит помнить, что они долгое время не хранятся, не более 3 суток в прохладном и защищенном от солнечных лучей месте.
  • Таблетки - это твердая которую получают путем прессования. В основном их принимают внутрь, но возможен и наружный путь введения лекарственных средств, если их измельчить в порошок.
  • Драже - это еще одна разновидность средств, их создают методом наслаивания основного вещества на гранулу. Используют для приема внутрь.
  • Капсулы - твердая форма лекарства, представляет собой таблетку, покрытую оболочкой из желатина или другого вещества. Чаще всего в капсулах заключены лекарства с горьким привкусом или специфическим запахом, благодаря оболочке значительно облегчается прием этих средств. К тому же она позволяет защитить вещество от быстрого разрушения в пищеварительном тракте.
  • Свечи - это дозированная форма препарата, которая при комнатной температуре остается в твердом виде, но при этом расплавляется внутри тела человека. Если рассматривать введение лекарственных средств, пути для свечей выделяют двух видов - ректальный и вагинальный.
  • Пластырь - это пластическая форма средства, которая под воздействием температуры тела размягчается и легко прилипает к кожному покрову. Подходит только для наружного применения.
  • Мази - средство вязкой консистенции, используют в основном для наружного применения. Они обязательно должны содержать в своем составе около 25% сухих веществ.

Существует несколько путей введения препаратов, подробнее рассмотрим каждый из них.

Виды энтерального введения

Энтеральный путь введения лекарственных средств считается одним из самых удобных и безопасных. Существует несколько подвидов данного пути: пероральный, сублингвальный, ректальный.

1. Пероральное применение препарата, другими словами, прием внутрь - это один из самых простых методов, именно поэтому его чаще всего и назначают многие врачи. Всасывание лекарств, поступивших таким способом, происходит в основном путем диффузии в тонком кишечнике, в редких случаях - в желудке. Эффект от применения заметен через 30-40 минут. Именно по этой причине для экстренной помощи такой способ не годится. Скорость и полнота всасывания зависят от приема пищи, ее состава и количества. Таким образом, если выпить натощак лекарство, то всасывание слабых оснований улучшается, поскольку кислотность в желудке низкая, а вот кислоты лучше усваиваются после приема пищи. Но есть и такие препараты, например «Кальция хлорид», которые, попадая в организм после приема пищи, могут образовывать нерастворимые кальциевые соли, что ограничивает возможность всасывания их в кровь.

2. Еще один удобный и эффективный энтеральный путь введения лекарственных средств - сублингвальный. Лекарство кладут под язык, благодаря большой сети капилляров в слизистой оболочке, усваивается оно очень быстро. Эффект наступает уже через несколько минут. Такой метод введения чаще всего используют для применения «Нитроглицерина» при стенокардии, «Клофелина» и «Нифедипина» для устранения гипертонического криза.

3. Ректальный путь используют не очень часто. В основном его применяют, если у пациента имеются заболевания ЖКТ, или же если он находится в бессознательном состоянии.

Энтеральное введение: преимущества и недостатки

Все пути и способы введения лекарственных средств имеют свои плюсы, у энтерального они также есть:

  • Простота и удобство в применении.
  • Естественность.
  • Относительная безопасность для пациента.
  • Не требует стерильности, наблюдения со стороны медперсонала.
  • Возможность длительной терапии.
  • Комфортность для больного.

Но есть и недостатки энтерального пути введения лекарственных средств:

  • Эффект наступает медленно.
  • Низкая биодоступность.
  • Разная скорость и полнота всасывания.
  • Влияние приема пищи и других компонентов на процесс всасывания.
  • Невозможность применения пациентами в бессознательном состоянии.
  • Нежелательно использовать больным, у которых имеются патологии желудка и кишечника.

Виды парентерального введения препаратов

Парентеральный путь введения лекарственных средств подразумевает введение препаратов, не вовлекая в этот процесс пищеварительную систему. Его можно разделить на несколько видов.

  • Внутрикожно - этот метод в основном используют с целью диагностики, например на аллергические пробы Бюрне или же для местного обезболивания.
  • Подкожно - применяют, если требуется получить максимальный эффект от препарата. Это достигается благодаря тому, что подкожно-жировой слой хорошо снабжен сосудами, и это способствует быстрому всасыванию.
  • Внутримышечно - используют, если подкожное введение вызывает раздражение или боль, а также когда препарат сам по себе медленно всасывается.

  • Внутрикостно - этот метод используют нечасто, в основном при обширных ожогах и деформации конечностей, когда другие варианты не удается применить.

Если предстоит введение лекарственных средств, пути через сосуды бывают следующими:

  • Внутривенно - этот метод используют для введения большого количества лекарств и некоторых препаратов, которые имеют такое требование к использованию.

  • Внутриартериально - применяют при которые обусловлены шоком, большой потерей крови, асфиксией, травмированием электрическим током, интоксикацией и инфекциями.
  • В лимфатические сосуды - этот метод используют для того, чтобы лекарство не попало в печень и почки, для обеспечения более точного попадания к месту очага заболевания.

Не всегда удобно внутрисосудистое введение лекарственных средств, пути могут вести и через полости:

  • Плевральную.
  • Брюшную.
  • Сердца.
  • Суставную.

плюсы и минусы

Парентеральное введение имеет ряд преимуществ:

  • Такой метод позволяет ввести препарат в обход пищеварительного тракта, что очень важно для пациентов с серьезными патологиями желудка.
  • Быстрота действия необходима в экстренных ситуациях.
  • Максимальная точность дозировки.
  • Поступление препарата в кровь в неизмененном виде.

Парентеральный путь введения лекарственных средств имеет ряд недостатков:

  • Обязательно препарат должен вводить обученный медицинский работник.
  • Требуется соблюдение асептики и антисептики.
  • Затрудненное и даже невозможное введение лекарства при кровоточивости, повреждениях кожных покровов в месте инъекции.

Ингаляции

Ингаляционный путь введения лекарственных средств позволяет использовать в лечении аэрозоли, газы (летучие антисептики) и порошки При таком способе введения препараты быстро попадают внутрь и оказывают свое лечебное воздействие. Кроме того, легко обеспечивается управление концентрацией средства в крови - прекращение ингаляции ведет к приостановке действия лекарства. При помощи вдыхания аэрозоля концентрация средства в бронхах очень высокая при минимальном

Но стоит помнить и о том, что насколько бы ингаляция ни была эффективной, она не позволяет применять раздражающие вещества. Также надо иметь в виду, что ингалируемые препараты могут влиять на окружающих (к примеру, наркоз).

Плюсы и минусы ингаляционного введения

Продолжаем рассматривать пути введения лекарственных средств. Достоинства и недостатки имеет и ингаляционный метод. Плюсы ингаляции:

  • Действует непосредственно в самом месте патологии.
  • Лекарство легко проникает к месту воспаления, при этом минует печень в неизмененном виде, что обуславливает его большую концентрацию в крови.

Минусы ингаляции:

  • Если сильно нарушена бронхиальная проходимость, то лекарственное средство плохо проникает в очаг болезни.
  • Препараты могут раздражать слизистую носа, рта и горла.

Основные пути введения лекарственных средств рассмотрены, но есть и другие, которые также в некоторых случаях могут стать незаменимыми.

Ректальный, вагинальный и уретральный пути введения

Если сравнивать ректальный путь введения препаратов с приемом через рот, то можно точно сказать, что эффект от первого метода наступает значительно быстрее. Препарат быстро всасывается в кровь, не разрушаясь при этом под действием ферментов пищеварительного тракта и печени.

Ректально в организм вводят свечи, мази, а также другие формы препаратов, предварительно растертые в порошок и разведенные, при этом используют клизмы. Но стоит помнить, что раствор, введенный ректально, даст эффект намного быстрее, чем свеча. Объем клизмы для взрослых составляет от 50 до 100 мл, а для детей - от 10 до 30 мл. Но у данного метода введения препаратов есть и минусы:

  • Неудобное применение.
  • Особые колебания скорости и полной картины всасывания.

Вагинальный и уретральный методы позволяют вводить любую форму препаратов. Но оба этих способа дают наилучший результат, если применять их для лечения инфекций в указанных органах или для проведения диагностики, к примеру для введения контрастных веществ, таких как "Йодамид", "Триомбраст" и других.

Спинномозговой и внутричерепной пути введения

В очень редких случаях используют спинномозговые и внутричерепные (субокципитальные, субарахноидальные, субдуральные и другие) инъекции. Связано это в большей степени с тем, что вводить такими методами препарат должен только квалифицированный специалист. Подобные способы требуют использования только стерильных, абсолютно прозрачных истинных водных растворов с нейтральной реакцией. Действие наступает очень быстро.

Трансдермальные терапевтические системы

В последнее время все чаще появляются лекарственные препараты в новой форме. Трансдермальные терапевтические системы (ТТС) - одна из них. Они представляют собой мягкую дозированную форму, предназначенную для наружного применения с медленным высвобождением лекарственного вещества. Современные ТТС - это пленки и пластыри, которые были изготовлены с применением ультрасовременных технологий и очень удобны в применении: пластырь приклеивают на кожный покров, а пленку закладывают за щеку. При этом основное вещество всасывается в кровь через кожу или слизистую.

Многие медики во всем мире в последнее время все больше обращают внимания на новейшие пути введения лекарственных средств. Преимущества и недостатки есть у каждого, в том числе и у ТТС. Рассмотрим плюсы:

  • Лекарство действует ускоренными темпами.
  • Препарат поступает в кровь постепенно без перерыва, что позволяет обеспечить стабильный уровень основного вещества.
  • Неприятные ощущения полностью исключены, это касается и рвотных позывов, и болей от инъекций.
  • Полное отсутствие нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта.
  • Снижение частоты проявления аллергии.
  • Возможность быстрой отмены препарата, если вдруг есть противопоказания.
  • Точная дозировка.
  • Возможность точечной доставки медикамента в нужную часть организма.

Каждый из описанных путей введения лекарственных средств имеет свои плюсы и минусы. Но каким бы хорошим ни был метод, главное, что назначать его должен доктор, и желательно, чтобы самые сложные и редкие способы введения осуществлялись специально обученным человеком в медицинском учреждении. Берегите себя, чтобы не пришлось думать, каким способом доставить лекарство внутрь организма.

- это препарат, снижающий концентрацию сахара в крови, дозируется в единицах инсулина (ЕИ). Выпускается во флаконах по 5 мл, в 1 мл инсулина содержится 40 ЕИ, 80 ЕИ или 100 ЕИ - смотрите на этикетке флакона внимательно.

Инсулин вводят специальным одноразовым инсулиновым шприцемпо 1 мл.

С одной стороны шкалы на цилиндре - деления для мл, с другой - деления для ЕИ, по ней и осуществлять набор препарата, предварительно оценив шкалу деления. Инсулин вводят п/к, в/в.

Цель: лечебная - снизить уровень глюкозы в крови.

Противопоказания:

2. Аллергическая реакция.

Оснащение:

Стерильно: лоток с марлевыми туфиками или ватными шариками, шприц инсулиновый с иглой, 2-я игла (если предусмотрена смена иглы на шприце), спирт 70%, инсулиновый препарат, перчатки.

Нестерильно: ножницы, кушетка или стул, ёмкости для дезинфекции игл, шприцев, перевязочного материала.

Подготовка пациента и ЛС:

1. Объяснить пациенту необходимость соблюдения режима питания при получении инсулина. Инсулин короткого действия вводится за 15-20 минут до еды, его сахароснижающее действие начинается через 20-30 мин., достигает максимального эффекта через 1,5-2,5 часа, общая продолжительность действия 5-6 часов.

2. Иглу во флакон с инсулином и п/к можно вводить только после того, как просохнет пробка флакона и место инъекции от 70 % спирта, т.к. спирт снижает активность инсулина.

3. При наборе раствора инсулина в шприц, набрать на 2 ЕИ больше, назначенной дозы врачом, т.к. необходимо компенсировать потери при удалении воздуха и проверке второй иглы (при условии, если игла съёмная).

4. Флаконы с инсулином хранят в холодильнике, не допуская их замерзания; исключается попадание прямых солнечных лучей; перед введением согревают до комнатной температуры.

5. После вскрытия флакон можно хранить 1 месяц, металлический колпачок не отрывать, а отогнуть.

Алгоритм выполнения:

1. Объясните пациенту ход проведения манипуляции, получите от него согласие.

2. Наденьте чистый халат, маску, обработайте руки на гигиеническом уровне, наденьте перчатки.

3. Прочитайте название инсулина, дозировку (40,80,100 ЕИ в 1 мл) - должен соответствовать назначению врача.

4. Посмотрите дату, срок годности - должен соответствовать.

5. Проверить целостность упаковки.

6. Вскройте упаковку с выбранным стерильным инсулиновым шприцом, выложите его в стерильный лоток.

7. Вскройте алюминиевую крышку, обрабатывая её 70 % спиртом двукратно.

8. Проколите резиновую крышку флакона после высыхания спирта , наберите инсулин (дозу, назначенную врачом и плюс 2 ЕИ).


9. Смените иглу. Выпустите воздух из шприца (2 ЕД уйдут в иглу).

10. Положите шприц на стерильный лоток, приготовьте 3 стерильных, ватных шарика (2 смоченных 70% спиртом, 3-ий - сухой).

11. Обработайте кожу сначала 1-м, затем 2-м ватным шариком (со спиртом), 3-ий (сухой) зажмите в левой руке.

12. Соберите кожу в складку треугольной формы.

13. Введите иглу в основание складки под углом 45° на глубину 1-2 см (на 2/3 иглы), держа шприц в правой руке.

14. Введите инсулин.

15. Прижмите место укола сухим ватным шариком.

16. Извлеките иглу, придерживая ее за канюлю.

17. Сбросьте одноразовый шприц и иглу в ёмкости c 3% хлорамином на 60 мин.

18. Снять перчатки, поместить в ёмкость с дезинфицирующим раствором.

19. Вымыть руки, осушить.

Возможные осложнения при введении инсулина:

1. Липодистрофия (исчезновение жировой ткани в месте многочисленных инъекций, образование рубцов).

2. Аллергическая реакция (покраснение, крапивница, отёк Квинке).

3. Гипогликемическое состояние (при передозировке). Наблюдается: раздражительность, потливость, чувство голода. (Помощь при гипогликемии: дать пациенту сахар, мёд, сладкое питьё, печенье).

Подкожные инъекции – весьма востребованная медицинская процедура. Техника ее выполнения отличается от методики введения лекарственных препаратов внутримышечно, хотя алгоритм подготовки аналогичен.

Делать укол подкожно следует менее глубоко: достаточно введения иглы внутрь всего на 15 мм. Подкожная клетчатка отличается хорошим кровоснабжением, что обуславливает высокую скорость всасывания и, соответственно, действия препаратов. Всего через 30 минут после введения лекарственного раствора наблюдается максимальный эффект от его действия.

Наиболее удобные места для введения препаратов подкожно:

  • плечо (его наружная область или средняя треть);
  • передненаружная поверхность бедер;
  • боковая часть брюшной стенки;
  • подлопаточная область при наличии выраженной подкожножировой клетчатки.

Подготовительный этап

Алгоритм выполнения любой медицинской манипуляции, в результате которой нарушается целостность тканей пациента, начинается с подготовки. Прежде чем делать укол следует обеззаразить руки: помыть их антибактериальным мылом либо обработать антисептиком.

Важно: В целях защиты собственного здоровья стандартно алгоритм работы медицинского персонала при любых видах контактов с пациентами предусматривает ношение стерильных перчаток.

Приготовление инструментов и препаратов:

  • стерильный лоток (чистая и обеззараженная путем протирания керамическая тарелка) и лоток для отработанных материалов;
  • шприц объемом 1 либо 2 мл с иглой длиной от 2 до 3 см и диаметром не более 0,5 мм;
  • стерильные салфетки (ватные тампоны) – 4 шт.;
  • назначенный препарат;
  • спирт 70%.

Все, что будет использовано во время процедуры, должно находиться на стерильном лотке. Следует проверить срок годности и герметичность упаковки лекарства и шприца.

Место, куда планируется сделать укол, необходимо осмотреть на наличие:

  1. механических повреждений;
  2. отеков;
  3. признаков дерматологических заболеваний;
  4. проявление аллергии.

Если в выбранной области имеются вышеописанные проблемы, следует изменить место проведения вмешательства.

Забор лекарства

Алгоритм забора назначенного препарата в шприц стандартен:

  • проверка соответствия лекарства, содержащегося в ампуле, назначенному врачом;
  • уточнение дозировки;
  • дезинфекция горлышка в месте его перехода из широкой части в узкую и надсечка специальной пилочкой, поставляемой в одной коробочке с лекарством. Иногда ампулы имеют специально ослабленные места для открытия, сделанные фабричным способом. Тогда на сосуде в указанной области будет стоять метка – цветная горизонтальная полоса. Удаленная верхушка ампулы помещается в лоток для отработанных материалов;
  • ампула вскрывается путем обхвата горлышка стерильным тампоном и его перелома в направлении от себя;
  • шприц вскрывается, его канюля совмещается с иглой, после с нее снимается футляр;
  • игла помещается во вскрытую ампулу;
  • поршень шприца отводится назад большим пальцем, происходит забор жидкости;
  • шприц поднимается иглой вверх, по цилиндру следует слегка постучать пальцем для вытеснения воздуха. Подожмите поршнем лекарство, пока на кончике иглы не проявится капля;
  • наденьте игольный футляр.

До того как сделать подкожные инъекции необходимо обеззаразить операционное поле (бок, плечо): одним (большим) тампоном, смоченным в спирте, обрабатывается большая поверхность, вторым (средним) место, куда непосредственно планируется поставить укол. Техника стерилизации рабочей области: перемещение тампона центробежно либо сверху вниз. Место введения лекарства должно просохнуть от спирта.

Алгоритм проведения манипуляции:

  • шприц берется в правую руку. Указательный палец размещается на канюле, мизинец ставится на поршень, остальные окажутся на цилиндре;
  • левой рукой – большим и указательным пальцами – захватываем кожу. Должна получиться кожная складка;
  • чтобы сделать укол, игла вводится срезом вверх под углом в 40-45º на 2/3 длины в основание полученной кожной складки;
  • указательный палец правой руки сохраняет свое положение на канюле, а левая рука переводится на поршень и начинает поддавливать его, медленно вводя лекарство;
  • тампон, смоченный в спирте, легко прижимается к месту введения иглы, которую теперь можно извлечь. Техника безопасности предусматривает, что в процессе извлечения острия, следует придерживать место крепления иглы к шприцу;
  • после того как окончили делать укол, пациент должен держать ватный шарик еще 5 минут, использованный шприц отделяется от иглы. Шприц выбрасывается, канюля и игла ломаются.

Важно: Прежде чем делать инъекцию, нужно удобно расположить пациента. В процессе выполнения инъекции необходимо непрерывно следить за состоянием человека, его реакцией на вмешательство. Иногда лучше делать инъекцию, когда пациент лежит.

Когда закончите делать укол, снимите перчатки, если надевали их, и вновь продезинфицируйте руки: помойте или протрите антисептиком.

Если полностью соблюсти алгоритм выполнения указанной манипуляции, то риск заражений, инфильтратов и прочих негативных последствий резко снижается.

Масляные растворы

Делать внутривенные инъекции масляными растворами запрещено: подобные вещества закупоривают сосуды, нарушая питание прилегающих тканей, вызывая их некроз. Масляные эмболы вполне могут оказаться в сосудах легких, закупорив их, что приведет к сильнейшему удушью с последующим смертельным исходом.

Маслянистые препараты плохо рассасываются, потому на месте инъекции нередки инфильтраты.

Совет: Для предотвращения возникновения инфильтрата к месту инъекции можно положить грелку (сделать согревающий компресс).

Алгоритм введения масляного раствора предусматривает предварительный прогрев препарата до 38ºС. Прежде чем сделать инъекцию и ввести лекарство, следует завести иглу под кожу пациента, потянуть поршень шприца на себя и удостовериться в том, что не был поврежден кровеносный сосуд. Если в цилиндр поступила кровь – легко прижмите место введения иглы стерильным тампоном, извлеките иглу и повторите попытку в другом месте. В таком случае техника безопасности требует замены иглы, т.к. использованная уже нестерильна.


Как сделать укол самому себе: правила процедуры Куда колоть укол в ягодицу правильно — схема и инструкция Укол в ногу в домашних условиях — как сделать правильно?

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения почти белого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием прозрачного раствора, практически свободного от частиц. 1 фл. трипторелин (в форме ацетата) 100 мкг. Вспомогательные вещества: маннитол 10 мг. Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 1 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Аналог гонадотропин-рилизинг гормона.

Фармакологическое действие

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Диферелин, в последствии начального периода стимуляции, при долгом использовании подавляет секрецию гонадотропина с в последствиидующим угнетением функции яичников. Постоянное применение Диферелина подавляет секрецию гонадотропина (ФСГ и ЛГ). Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при всем этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.

Фармакокинетика

Всасывание

После п/к введения Диферелина в дозе 100 мкг трипторелин быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается через 0.63±0.26 ч и составляет 1.85±0.23 нг/мл.

Распределение

Фаза распределения заканчивается через 3-4 ч, Vd составляет 1562±158 мл/кг.

Выведение

T1/2 составляет 7.6±1.6 ч. Общий плазменный клиренс - 161±28 мл/мин.

Показания

    женское бесплодие, проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, также других вспомогательных репродуктивных технологий.

Режим дозирования

Короткий курс лечения Диферелин вводят п/к в дозе 100 мкг/сут каждый день, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10-12 дней. Длительный курс лечения Диферелин вводят п/к в дозе 100 мкг/сут каждый день, начиная со 2-го дня цикла.

При десенсибилизации гипофиза (Е2 менее 50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день в последствии начала лечения) начинают стимуляцию яичников гонадотропинами и продолжают п/к инъекции Диферелина в дозе 100 мкг/сут, заканчивая их за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Правила приготовления раствора

Прилагаемый растворитель вводят во флакон с лиофилизатом и взбалтывают до полного растворения.

Использованные иглы надлежит поместить в контейнер, предназначенный для острых предметов.

Побочное действие

В начале лечения

    Со стороны репродуктивной системы: при сочетании с гонадотропинами возможна гиперстимуляция яичников (увеличение размеров яичников, боли в животе).

В процессе лечения

    Со стороны репродуктивной системы: наиболее часто - внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизо-яичниковой блокадой.

    Со стороны пищеварительной системы: не часто - тошнота, рвота, увеличение массы тела.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: не часто - эмоциональная лабильность, нарушение зрения; в отдельных случаях - головная боль.

    Со стороны костно-мышечной системы: возможны деминерализация костей, увеличение риска развития остеопороза (при долгом использовании продукта); в отдельных случаях - артралгия, миалгия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто - увеличение АД.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; не часто - отек Квинке.

Местные реакции: не часто - боль в месте введения продукта.

Противопоказания

    беременность;

    высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Диферелин противопоказан к применению при беременности. Однако практика показала, что в последствии овуляции, стимулированной в предыдущем цикле, в некоторых случаях беременность наступала без стимуляции, и дальнейший курс стимуляции овуляции продолжался. В двух качественно выполненных экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов Диферелина.

Таким образом, при использовании продукта не ожидается развития врожденных аномалий у человека. Результаты проведенных клинических исследований с участием небольшого количества беременных женщин, которые получали аналог ГнРГ, показали отсутствие пороков развития плода или фетотоксичности.

Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение в последствиидствий воздействия продукта на беременность.

Особые указания

Ответная реакция яичников на п/к введение Диферелина в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных больных, в частности, в случае поликистоза яичников. Ответная реакция яичников на введение продукта в сочетании с гонадотропинами у пациенток может различаться, кроме того, реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при разных циклах.

Стимуляцию овуляции надлежит проводить под наблюдением врача и проведением регулярного анализа при помощи биологических и клинических методов: увеличение содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки продукта Диферелин не известны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Диферелина не описано.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности - 2 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Диферелин (Diphereline) для п/к введения" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Диферелин (Diphereline) для п/к введения ».

Инструкция по применению:

Гонал-ф – рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного (п/к) введения: порошок или масса белого цвета (стеклянные флаконы объемом 3 мл, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 флаконов в комплекте с растворителем в шприцах или флаконах 1, 3, 5 или 10 шт. соответственно);
  • Раствор для п/к введения: прозрачная, бесцветная жидкость, возможна легкая опалесценция (шприц-ручка по 0,5 мл, 0,75 мл, 1,5 мл, в пластиковом контейнере 1 шприц-ручка в комплекте с 5, 7 или 14 иглами одноразового использования соответственно, в картонной коробке 1 контейнер).

Действующее вещество Гонала-ф – фоллитропин альфа:

  • 1 флакон – 5,5 мкг, или 75 международных единиц (МЕ);
  • 1 шприц-ручка – 22 мкг (300 МЕ), 33 мкг (450 МЕ), 66 мкг (900 МЕ).

Вспомогательные вещества:

  • Лиофилизат: натрия гидрофосфата дигидрат, сахароза, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидроксид, фосфорная кислота, полисорбат 20, метионин;
  • Раствор: сахароза, полоксамер 188, метионин, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, м-крезол, натрия гидроксид, фосфорная кислота, вода для инъекций.

Растворитель: вода для инъекций.

Показания к применению

Применение Гонала-ф показано при лечении бесплодия у женщин:

  • Овариальная стимуляция при неэффективности терапии кломифеном и отсутствии роста и созревания фолликулов, в том числе на фоне синдрома поликистозных яичников;
  • Контролируемая овариальная повышенная стимуляция в программе вспомогательной репродуктивной технологии;
  • Овариальная стимуляция при гипогонадотропных патологиях (в комбинации с лютеотропиновым препаратом).

Кроме этого, препарат используют при лечении гипогонадотропного гипогонадизма у мужчин для стимуляции сперматогенеза (в сочетании с хорионическим гонадотропином).

Противопоказания

  • Опухоли гипофиза или гипоталамуса;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, противопоказания к применению у женщин:

  • Объемные опухоли или кисты яичников, не обусловленные синдромом поликистоза яичников;
  • Рак матки;
  • Карцинома яичника;
  • Рак молочных желез;
  • Маточные кровотечения неустановленной этиологии;
  • Овариальная первичная недостаточность;
  • Фибромиома матки и аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Преждевременная менопауза.

Нельзя назначать препарат мужчинам с первичной тестикулярной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Гонал-Ф вводят п/к, ежедневно меняя место инъекции.

Режим дозирования и период применения назначает врач на основании клинических показаний.

  • Ановуляторное бесплодие с сохраненным менструальным циклом, в том числе при нарушении его периодичности: начальная доза – 75-150 МЕ 1 раз в сутки, каждые 7 или (желательно) 14 дней следует повышать дозу на 37,5-75 МЕ до получения желаемого эффекта. Лечение необходимо начинать в первые 7 дней менструального цикла. Стимуляцию проводят под контролем ультразвукового исследования (УЗИ), измеряя уровень эстрогенов в крови и/или величину фолликулов. Доза одной инъекции не должна превышать 225 МЕ. Терапию прекращают при отсутствии положительной динамики после 4 недель применения препарата, возобновляя в следующем цикле с более высокой дозы. При достижении оптимальной реакции спустя 24-48 часов после последней п/к инъекции препарата пациентке необходимо однократное введение рекомбинантного человеческого хориогонадотропина (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в дозе 5-10 тыс. МЕ. В день введения чХГ и на следующий день женщине рекомендуется половой контакт. При чрезмерном ответе яичников на стимуляцию введение чХГ следует отменить. В следующем цикле необходимо проводить стимуляцию в более низкой дозе;
  • Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программе вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ): 150-225 ME 1 раз в сутки, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза может варьировать, но не должна превышать 450 ME. Лечение продолжают от 5 до 20 дней, обычно к 10-му дню введения препарата по данным УЗИ фолликулы достигают адекватных размеров. Через 24-48 часов после последней инъекции следует однократное введение 250 мкг р-чХГ или 5-10 тыс. ME чХГ для ускорения окончательного созревания фолликулов. Подавление эндогенного выброса лютеинизирующего гормона (ЛГ) и его поддержание на низком уровне достигается введением в течение 2 недель агониста или антагониста гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Затем терапию продолжают в течение 7 дней в сочетании с Гоналом-ф в дозе 150-225 МЕ до достижения фолликулами адекватных размеров. В дальнейшем дозу можно корректировать с учетом ответа яичников. Вероятность успешной терапии сохраняется в процессе проведения первых 4-х попыток;
  • Овариальная стимуляция при гипогонадотропных патологиях в комбинации с лютеотропиновым препаратом (ЛГ): доза и схема подбирается индивидуально. Обычно, начальная доза – 75-150 ME 1 раз в сутки в течение не более 35 дней одновременно с 75 ME лутропина альфа. При необходимости дозу Гонала-ф можно повышать каждые 7-14 дней на 37,5-75 ME. Если в течение указанного курса стимуляция не дает адекватного ответа, лечение прекращают и возобновляют в более высокой дозе в следующем цикле. При достижении фолликулами оптимальных размеров через 24-48 часов после последней инъекции препарата и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5-10 тыс. ME чХГ. Половой контакт необходим в день инъекции чХГ и на следующий день или альтернативно можно провести внутриматочную инсеминацию. При чрезмерном ответе яичников на стимуляцию терапию следует прекратить и возобновить в следующем цикле с более низкой дозы Гонала-ф.

Мужчинам препарат назначают при гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза по 150 ME 1 раз в 2 дня. Курс лечения в сочетании с чХГ – 4 и более месяцев. При отсутствии клинического эффекта лечение можно продлить до 18 месяцев.

Побочные действия

Очень часто применение Гонала-ф вызывает местные реакции в виде кровоподтеков, покраснения, боли, отека в месте инъекции легкой или средней степени выраженности.

У женщин обе формы препарата могут вызывать побочные эффекты:

  • Репродуктивная система: очень часто – кисты яичников; часто – синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести; редко – у женщин с заболеванием фаллопиевых труб в анамнезе – внематочная беременность, осложнение СГЯ в виде перекрута кисты яичника, многоплодная беременность;
  • Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – повышение свертываемости крови (тромбоэмболия);
  • Со стороны дыхательной системы: очень редко – у больных с бронхиальной астмой обострение или ухудшение течения болезни;
  • Аллергические реакции: очень редко – слабовыраженное покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и шок.

Кроме этого, нежелательными эффектами на фоне применения лиофилизата у женщин могут стать:

  • Нервная система: часто – головная боль;
  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – ишемический инсульт, легочная эмболия, инфаркт миокарда;
  • Пищеварительная система: часто – отрыжка, колика;
  • Репродуктивная система: редко – тяжелая форма СГЯ, апоплексия яичника;
  • Прочие: артралгия, лихорадка, острая легочная недостаточность.

Также применение раствора Гонала-ф у женщин может вызывать побочные действия:

  • Нервная система: очень часто – головная боль;
  • Пищеварительная система: часто – дискомфорт в животе, тяжесть;
  • Репродуктивная система: нечасто – тяжелая форма СГЯ.

У мужчин применение препарата может стать причиной побочных эффектов:

  • Дерматологические реакции: часто – акне;
  • Эндокринная система: часто – гинекомастия;
  • Половая система: часто – варикоцеле;
  • Прочие: часто – увеличение массы тела.

Кроме этого, применение раствора у мужчин вызывает побочные реакции:

  • Иммунная система: очень редко – системные аллергические реакции легкой и средней степени тяжести (покраснение кожи, крапивница, отечность лица, сыпь, затрудненное дыхание), анафилактические реакции, шок;
  • Дыхательная система: очень редко – ухудшение течения или обострение бронхиальной астмы.

Особые указания

Применять препарат следует под контролем врача с опытом лечения бесплодия.

Первую инъекцию препарата проводит квалифицированный специалист. Самостоятельное введение допускается только в случае, если пациент хорошо обучен, мотивирован и имеет возможность получить консультацию специалиста.

До начала терапии следует обследовать бесплодную пару на предмет исключения недостаточности коры надпочечников, гипотиреоза, гипоталамо-гипофизарных новообразований, гиперпролактинемии.

Необходима оценка проходимости фаллопиевых труб.

При порфирии, в том числе у близких родственников, лечение должно проходить под тщательным мониторингом состояния пациента, в случае его ухудшения или появления первых признаков болезни терапия может быть прекращена.

Применение препарата требует регулярной оценки состояния яичников с использованием УЗИ, включая определение эстрадиола в плазме крови.

Лечение мужчин и женщин следует проводить с применением минимальных эффективных доз.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) следует дифференцировать от неосложненного увеличения яичников. Существенное увеличение размеров яичников и сосудистой проницаемости, значительный уровень половых гормонов вызывает накопление жидкости в брюшной, плевральной или перикардиальной полостях, что характерно для клинических симптомов СГЯ.

При тяжелой форме СГЯ появляется чувство распирания и боль в животе, одышка, значительное увеличение размера яичников, олигурия, повышение массы тела, тошнота, рвота, диарея, гемоконцентрация, гиповолемия, нарушение электролитного баланса, гемоперитониум, асцит, плевральный выпот, острый респираторный дистресс-синдром, гидроторакс. Очень редко СГЯ может стать причиной перекрута яичника, эмболии легочной артерии, ишемического инсульта или инфаркта миокарда.

Высокий уровень эстрадиола в плазме крови и поликистоз яичников относятся к факторам риска развития СГЯ.

При строгом соблюдении режима дозирования и тщательном мониторинге терапии риск развития СГЯ и многоплодной беременности минимизируется.

Пациенткам с чрезмерным ответом яичников на стимуляцию чХГ назначать не следует и в течение 4 дней им запрещен незащищенный половой контакт.

При контролируемой овариальной гиперстимуляции для ВРТ риск развития СГЯ снижают путем аспирации всех фолликулов.

Частота многоплодной беременности, самопроизвольных абортов и эктопической беременности после программ ВРТ и индукции овуляции выше, чем при естественном зачатии. Вероятность многоплодной беременности при ВРТ зависит от количества перенесенных эмбрионов, их жизнеспособности и возраста женщины.

Многократное проведение курсов терапии у женщин может стать причиной доброкачественных и злокачественных опухолей репродуктивных органов, в том числе яичника.

Поскольку беременность повышает вероятность тромбоэмболических нарушений, женщинам, недавно перенесшим или с текущей тромбоэмболической патологией, необходимо сопоставить пользу от терапии с возможным риском.

Повышенный уровень фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может указывать на первичную тестикулярную недостаточность. Применение Гонала-ф в этом случае не эффективно. Контроль спермограммы для оценки ответа на стимуляцию рекомендуется провести после 4-6 месяцев терапии.

Перед назначением препарата врач должен быть проинформирован обо всех аллергических патологиях пациента и используемых до начала лечения препаратах.

Гонал-ф не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ответную реакцию яичников усиливает сочетание препарата с чХГ, кломифена цитратом. При десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ дозу Гонала-ф требуется увеличить, так как снижается ответ яичников на стимуляцию.

Аналоги

Аналогами препарата Гонал-Ф являются: Фоллитроп, Фоллитропин Альфа.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в защищенном от света месте при температуре: лиофилизат до 25 °C, раствор – 2-8 °C, после вскрытия шприца-ручки – не более 28 дней при температуре не выше 25 °C, не замораживать.

Срок годности – 2 года.